Godkendelse af forskningsprojekt

Godkendelse

På det interne net (D4) beskriver en retningslinje proceduren for godkendelse. Retningslinjen henvender sig til forskere, afdelingsledelser og det administrative personale.

Her findes link til anmeldelsesblanketter til forskerinitieret, sponsoreret eller overflyttet forskning. Blanketterne rummer information om formalia, der går forud for godkendelsen, f.eks. protokoller, godkendelser og anmeldelser, For sponsoreret forskning skal du huske at indregne overhead i dit budget. 

Det er ikke tilladt at oprette private projektkonti i pengeinstitutter til bevillinger, som vedrører arbejdet på Sjællands Universitetshospital. På Region Sjællands hjemmeside finder du overblik over forskningsstøtte (jura, videnskabsetisk, kommercialisering m.v.).

Kliniske studier

Nogle forskningsprojekter indeholder forsøg, som skal registreres i Clinical Trial Information System (CTIS). Du kan en vejledning  om CTIS-anmeldelse udarbejdet af GCP-Enhederne.

Om kvalitetsprojkter

Kvalitets- eller forbedringsarbejde, skal du følge denne retningslinje. Du finder skema i afsnit 4.3.1, som skal sendes til suh-kvalitet@regionsjaelland.dk.

Forsknings- eller kvalitetsprojekt?

Forskning er en planlagt aktivitet beskrevet i en forskningsprotokol for systematisk at erhverve viden om f.eks. sygdommes opståen, forebyggelse, diagnostik og behandling. Forskning forventes at kunne være til gavn også uden for organisationen, hvor projektet udføres. Det skaber evidens for det undersøgte uafhængig af geografisk kontekst. Videnskabelig metode anvendes ud fra en specifik hypotese. Resultaterne formidles typisk i et peer-reviewed videnskabeligt tidsskrift, og projekterne er ofte finansieret eksternt.

Kvalitetsprojekter (kvalitetssikring eller kvalitetsudvikling) handler om at sikre, udvikle eller forbedre kvalitet i patientbehandlingen. Kvalitetsprojekter er tæt på almindelig drift og giver viden lokalt i organisationen om kvaliteten af det undersøgte. Det primære formål med undersøgelsen er ikke i sig selv at erhverve viden om sygdommes opståen mv., der kan generaliseres, men f.eks. at undersøge opnåede behandlingsresultater for en given gruppe, afklare om der leves op til faglige standarder og/eller hvordan man kan gøre tingene bedre.
Der vil ofte være tale om retrospektive eller observerende prospektive undersøgelser, hvor der ikke interveneres eller på andre måder ændres på behandlingen m.v. med undersøgelsen. Kvalitetsprojekter har ofte ikke en specifik hypotese og er ofte finansieret af egen organisation/afdeling. Formidling af resultaterne er typisk i form af en intern rapport, men kan også publiceres.